RUNDO注册事务为国外药品开启新篇章 | 滋贺县药企之中国OTC信息分享会
润东医药和株式会社铃谦共同以共谋行业发展，促进国际交流与合作为中心，
于2021年11月10日在润东上海总部举办“滋贺县药企之中国OTC信息分享会”，以线上+线下的形式同时进行。
在会议上，润东医药对中国OTC法规解读、OTC中国进口注册申请流程/时间/费用、OTC中国进口注册申请资料等做了深入解读。
使会上的药企更好的理解国外药品入驻中国市场的关键点，如何正确的面对OTC法规、产品市场、经营模式等变化的挑战。
图 | 分享会嘉宾合影
株式会社铃谦 益满正悟先生、古賀伸二先生、钟徐卿先生
成都金巨佳商贸有限公司 孙飞总经理
润东医药 李红冰总监、陈悦总监、陆玮经理
上海润东会场
会议上，润东医药研发（上海）有限公司药品注册部 李红冰总监
就"在中国执行OTC药品进口注册"进行了演讲。
李红冰 药品注册部总监
中国大连大学-药学硕士
英国南安普顿大学-工商管理硕士
15年行业经验和CRO经验的监管事务专家，拥有丰富的中国进口药品注册经验；
10年化学药品和生物药品的NDA、IND申请经验；
注册领域包括心血管疾病、心血管疾病、肿瘤、高血压、疫苗等。
演讲的最后，李红冰女士分享了产品A在中国OTC注册的实例，让在线的药企更好的理解了药品注册的关键点，
也为他们进入中国市场打下了坚定的基础。
日本滋贺县会场
株式会社铃谦:
是日本第一家全国性医药分销企业，也是第一家能够对所有药品实施追踪调查的医药分销企业。
关于润东：
润东医药研发（上海）有限公司成立于2004年，是专业提供一站式临床研究外包服务的CRO公司。
润东医药在行业内首家通过ISO9001:2008质量管理体系并结合CRO行业规范认证。
公司成立17年间，完成超1400项临床试验，60%以上是创新药项目。
润东医药为国内领军的临床CRO公司之一，同时也在探索创新模式和数字化技术，不断转型为创新型、综合型CRO。
润东医药是中国CRO联盟（CROU）主要发起者和推动者，现为CROU的理事长单位，中国医药质量管理协会CRO分会的会长单位。
关于注册事务：
润东有着专业背景强且注册经验丰富的团队，熟悉ICH及中国监管部门的法规，准确掌握行业脉动，
通过与业内专家和管理机构建立长期沟通，为客户提供法规事务和产品注册服务。
注册团队熟练掌握各种类型产品的审评审批流程，产品范围涵盖药品、医疗器械、保健食品、化妆品等。
并与各级主管当局密切沟通，协助客户产品在中国顺利上市。
如您对一站式CRO服务有需求或者对于注册事务有其他疑问的话，均可直接咨询我们。
联系方式：
可发送邮件至邮箱：bd@rundo-cro.com
或者直接拨打电话：+86-021-80123377
