润东医药与美国The WhiteOak Group Inc达成战略合作,助力中国创新药企出海

 

 

2025年1月22日,润东医药研发(上海)有限公司(以下简称“润东医药”)与美国The WhiteOak Group Inc(美国白橡树集团)在上海正式签署战略合作协议,宣布双方将携手在医药研发领域展开深度合作,助力中国创新药企业出海。

签约代表:

美国The WhiteOak Group Inc CEO 门宇欣(第一排左)

润东医药总裁&CEO 姜海(第一排右)

润东医药董事长 姜世新(第二排左)

美国The WhiteOak Group Inc创始人 赵孝斌(第二排右)

 

根据合作协议,双方将围绕药品研发的国际化注册申报,法规咨询,中美、中欧临床研究、运营、商业化销售等领域展开深度合作。凭借美国The WhiteOak Group Inc在FDA、EMA等海外申报领域的专业优势与润东医药在国内丰富的临床研究资源和项目管理经验,双方将共同为客户提供更高效、更专业的一站式服务,助力中国医药企业的国际化发展。

 

美国The WhiteOak Group Inc(美国白橡树集团)是一家专注于为医药企业提供美国FDA、欧盟EMA等IND/ANDA申报及相关咨询服务的专业机构,由原美国FDA高级审评员赵孝斌博士创建。该公司在FDA、EMA等海外法规和指南方面拥有深厚的专业知识和丰富的实践经验,能够为客户提供从策略,CMC,临床前,临床等技术到法规的一站式服务。

 

润东医药成立于2004年,是一家专业提供一站式临床研究外包服务的CRO公司,拥有丰富的临床研究经验和卓越的项目管理能力。公司凭借其高质量的服务和创新型解决方案,在业内建立了良好的声誉。此次与美国The WhiteOak Group Inc的合作,标志着润东医药在国际化战略布局上迈出了重要一步。

何如意博士、美国The WhiteOak Group Inc创始人赵孝斌及门宇欣博士莅临润东医药上海总

 

CDE前首席科学家何如意博士参与了现场签约仪式,此次战略合作的达成,不仅为双方企业带来了新的发展机遇,也为推动中国医药行业的国际化进程注入了新的动力。未来,双方将在更多领域展开深入合作,共同探索医药研发的新模式,助力中国医药企业走向世界。

 

 

RUNDO

润东医药

润东医药研发(上海)有限公司成立于2004年,是专业提供一站式临床研究外包服务的CRO公司,是国家高新技术企业。

润东医药在行业内早期通过ISO9001:2008质量管理体系并结合CRO行业规范认证,“722风暴”中“零撤回”CRO,2014年通过美国FDA检查,为中国国内领军的临床CRO公司之一。

润东医药是中国CRO联盟(CROU)的主要发起者和推动者,现为CROU的理事长单位,中国医药质量管理协会CRO分会的会长单位。