其他服务
【专家咨询】
与多家研究中心药物临床试验机构和伦理委员会专家建立战略合作，直接参与项目稽查、自查核查稽查、模拟现场检查和机构资格认证咨询工作。
【药企和CRO咨询】
构建和优化质量管理体系，设计和优化标准操作规程，人员培训。
【药物临床试验机构资格认证咨询】
药物临床试验机构资格认证申请和资格复审咨询，构建药物临床试验机构和伦理委员会架构，设计和优化药物临床试验机构和伦理委员标准操作规程，提供研究者、伦理委员培训；提供第三方GCP稽查，补充机构质量管理手段，协助机构加强项目质量管理；提供模拟现场检查。
【临床试验稽查】
临床试验稽查服务包括药物临床试验稽查和医疗器械临床试验稽查，可实施研究中心稽查和申办方研究文件稽查。我们的稽查员均有超过10年的临床试验相关工作经验，公司成立至今已经承接了四十多个项目的稽查，多为国际多中心临床试验和注册临床试验的项目。对于药物和医疗器械自查核查项目的第三方稽查工作，也积累了丰富的经验。我们的稽查标准为ICH GCP、CFDA GCP和国家相关法律法规和规范，客户多为全球和国内知名制药企业。
【供应商稽查】
评估临床试验中提供第三方服务的供应商质量管理体系，确保供应商提供的服务能够满足临床试验质量要求。供应商稽查范围包括中心实验室、l期病房、临床试验药物储运、医学翻译和IT运维服务。
