数据管理

数据管理团队的成员具备医药领域相关背景，均经过了临床数据管理的专业培训， 可使用中英日3种语言进行临床数据库的设计和沟通。团队具有丰富的临床数据管理经验，并且可根据客户的需求使用其他各类临床数据管理系统。在遵循GCP、行业技术指南和公司SOP等法律法规及制度的同时，提供高品质、高效率、高性价比的数据管理服务。 

具体业务包括：

l  数据管理咨询
l  数据管理培训
l  纸质或电子CRF设计
l  操作手册/填写指南的制作
l  数据库设计和建立
l  数据录入和校对
l  外部数据传输和导入
l  数据清理
l  SAE等外部数据的一致性比对
l  医学编码（MedDRA、WHO-DD等字典）
l  数据质量控制及保证
l  数据管理及管理进展报告
l  盲态数据审核会的举行
l  数据库锁定和移交
l  文件归档及保存